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醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)
發布時間:2022-05-09      點擊次數:724

國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》意見


       為做好新修訂《醫療器械監督管理條例》配套文件修訂工作,國家藥監局對《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令 第25號)進行了修訂,形成了《醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》,現向社會廣泛征求意見。

  請于2021年5月30日前,將有關意見通過電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn,郵件標題注明“GCP意見反饋”。

  附件:1.醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)

     2.醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)起草說明

                 3.反饋意見表


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