國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》意見
為做好新修訂《醫療器械監督管理條例》配套文件修訂工作,國家藥監局對《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令 第25號)進行了修訂,形成了《醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》,現向社會廣泛征求意見。
請于2021年5月30日前,將有關意見通過電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn,郵件標題注明“GCP意見反饋”。
附件:1.醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)
2.醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)起草說明
3.反饋意見表
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