公司未來(lái)將秉承互惠互利，實(shí)現(xiàn)雙贏的宗旨
如果您對(duì)我們的服務(wù)感興趣，可以直接聯(lián)系我們，期待與您的合作
中科智雅醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)與產(chǎn)品注冊(cè)，體系輔導(dǎo)全流程的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)（Contract Research Organization，CRO）。目前集團(tuán)分公司有北京中科智雅企業(yè)管理咨詢有限公司、中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢(山東)有限公司、深圳中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司、河南中科智雅醫(yī)療技術(shù)有限公司、山東中科智雅認(rèn)證技術(shù)有限公司、中科智雅醫(yī)療科技(山東)有限公司。集團(tuán)總公司被評(píng)為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位，坐落于祖國(guó)首都北京，中科智雅擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作平臺(tái)、暢通的CMDE咨詢服務(wù)渠道及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)。
公司團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、經(jīng)驗(yàn)豐富，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本碩以上學(xué)歷人員超過(guò)90%，公司先后為國(guó)內(nèi)企業(yè)成功提供了百余項(xiàng)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，協(xié)助企業(yè)取得數(shù)百?gòu)圛I、III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。中科智雅醫(yī)療秉承：“以服務(wù)為先、以技術(shù)為重”的核心價(jià)值觀，專一的方向、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、專注的態(tài) 度獲得廣大醫(yī)療器械企業(yè)的一致認(rèn)可。公司發(fā)展歷程：2016年山東精志信企業(yè)管理咨詢有限公司成立，承接山東醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立與輔導(dǎo)業(yè)。2019年為了全國(guó)整體布局變更為山東優(yōu)尼科醫(yī)療咨詢服務(wù)有限公司，全國(guó)設(shè)立分公司及辦事處12處，服務(wù)客戶近千家。2021年中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢(山東)有限公司成立，加入北京中科智雅企業(yè)管理咨詢有限公司，全國(guó)分公司7家，辦事處5處，員工總?cè)藬?shù)300多人。
中科智雅醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)，醫(yī)療器械專業(yè)代辦服務(wù)商，我們的優(yōu)勢(shì)服務(wù)項(xiàng)目有：
1、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案
2、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/生產(chǎn)許可
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立
4、第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/許可(可提供地址)
5、化妝品備案/注冊(cè)/生產(chǎn)許可
6、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可/產(chǎn)品備案
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
8、無(wú)菌凈化車間設(shè)計(jì)、安裝，冷庫(kù)安裝、驗(yàn)證
9、進(jìn)出口貿(mào)易備案、醫(yī)療器械廣告審查表
公司建有第三方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，為醫(yī)療器械廠家及經(jīng)銷商提供委托貯存、配送業(yè)務(wù)。中科智雅醫(yī)療科技有限公司提供以下優(yōu)質(zhì)服務(wù)：
1.提供5000平三方倉(cāng)資質(zhì)注冊(cè)(含500立方冷庫(kù))
2.免費(fèi)代辦企業(yè)入園工商，食藥局手續(xù)（含冷鏈業(yè)務(wù)）
3.免費(fèi)贈(zèng)送大型ERP軟件，實(shí)時(shí)跟蹤冷鏈信息，開放5個(gè)登錄端口
4.倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)出入庫(kù)可實(shí)現(xiàn)全程托管服務(wù)
5.贈(zèng)送2立方常溫，10個(gè)冷藏貨位，5個(gè)冷凍貨位
6.具備山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送資格
7.專精醫(yī)療器械記賬、開票、ERP操作，財(cái)稅籌劃全面無(wú)憂服務(wù)
8.贈(zèng)送冷鏈驗(yàn)證報(bào)告一次；冷鏈溫度記錄數(shù)據(jù)一份；委托期間藥監(jiān)年檢自查報(bào)告份免費(fèi)
