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我公司專業從事Ⅱ.Ⅲ類醫療器械（有源類、無源耗材類）的首次注冊、變更注冊、延續注冊代理申報和Ⅰ類醫療器械備案事宜，相關任職人員均為研究生學歷，且有多年的醫療器械注冊代理和法規咨詢工作經驗，具有扎實的專業理論知識和法規知識，公司自成立以來已取得近百個醫療器械產品的首次注冊證書。醫療器械的注冊申報流程匯總如下：
醫療器械注冊流程：
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