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醫療器械臨床試驗

       我司擁有有源以及軟件產品的研發隊伍,同時跟山東大學機械工程學院、光電信息學院有這長期的合作關系;可以從產品控制系統硬件軟件設計、結構設計、以及軟件核心算法層面給予企業強大的支持;結合我司對于醫療器械行業國標行標以及政策法規的了解,可以從產品設計研發的輸入輸出階段就給予企業多方位的指導,減少不必要的設計變更。同時針對設計之初就考慮進入免臨床目錄進行審批的產品,我司會給予免臨床申報中重點關注的項目和性能指標確定依據等層面進行指導,避免不必要的臨床風險。

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