近日，國家藥品監督管理局批準了瓦里安醫療系統粒子治療有限公司“質子治療系統”創新產品注冊申請。
該產品由加速器子系統和治療子系統組成，是我國首個獲批的采用超導回旋加速器和360度旋轉機架的質子治療系統，適用于治療全身實體惡性腫瘤及三叉神經痛等良性疾病。
該產品采用超導回旋加速器技術，利用360度旋轉機架可實現多角度治療；開機速度快，在保證患者治療效果前提下可以縮短患者治療時間，提高患者舒適度。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”和“心臟脈沖電場消融儀”創新產品注冊申請。
一次性使用心臟脈沖電場消融導管由導管和連接電纜組成，心臟脈沖電場消融儀由主機、輸出盒和附件組成，這是國內首個心臟脈沖電場消融類產品。
上述兩個產品配套使用，通過控制、釋放適當強度的脈沖電場能量，有選擇性地對需要治療的病灶部位的心肌細胞產生不可逆的電穿孔損傷，從而達到治療房顫的目的，為藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的治療提供了更多選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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